医院反渗透纯水设备用于满足医疗行业用水需求制取纯净水的设备,高德注册平台整个制水系统要符合GMP要求,且整个系统也都由食品级304全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。
医院反渗透纯水设备是一种用于处理和净化水的设备,它通过反渗透技术,将水中的杂质、微生物、有害物质等去除,净化后的水可以用于医疗用途,如手术、注射、清洗等。反渗透膜是一种具有选择透过性的薄膜,高德官网只允许水分子透过,而阻挡其他杂质。在反渗透纯水机中,将原水施加一定的压力,使水分子透过反渗透膜到达另一侧,而其他杂质则被阻挡。这样,就可以得到高纯度水。
医院反渗透纯水设备具有高效、安全、可靠等特点,能够满足医院对水质的要求。在安装和使用过程中,需要注意设备的安装环境,如温度、湿度、通风等,以及设备的维护和保养,如定期清洗、更换滤芯等,以确保设备正常运行和水质安全。需要注意的是,反渗透净水设备虽然能够去除水中的大多数杂质和有害物质,但是它不能去除所有的细菌和病毒,因此在使用过程中,需要配合适当的消毒和杀菌措施,以确保水质的安全和可靠。
在医疗行业用水一般采用双级反渗透处理工艺或双级反渗透+EDI工艺流程处理,制出的纯化水足以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
制药用水:工艺用水,药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水。
纯化水:为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。纯化水应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
注射用水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。注射用水应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。
医院反渗透纯水设备化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
1:性状:本品为无色的澄清液体;无臭,无味。
2:检查酸碱度:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
3:硝酸盐:取本品5ml置试管中,于水浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
4:亚硝酸盐:取本品10ml,置纳氏管中,对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.75g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。